2023 Autor: Stephanie Arnold | [email protected]. Última modificación: 2023-08-03 12:45
El óxido de etileno (ETO) se ha utilizado ampliamente como esterilizante a baja temperatura desde la década de 1950. Ha sido el proceso más utilizado para esterilizar dispositivos y suministros médicos sensibles a la temperatura y la humedad en instituciones de salud en los Estados Unidos. Hay dos tipos de esterilizadores ETO disponibles, gas mixto y 100% ETO. Hasta 1995, los esterilizadores de óxido de etileno combinaban ETO con un agente estabilizador de clorofluorocarbono (CFC), más comúnmente en una proporción de 12% de ETO mezclado con 88% de CFC (denominado 12/88 ETO).
Por varias razones, el personal de atención médica ha estado explorando el uso de nuevas tecnologías de esterilización a baja temperatura. 825, 851 Primero, los CFC se eliminaron gradualmente en diciembre de 1995 de conformidad con las disposiciones de la Ley de Aire Limpio. 852 CFC se clasificaron como una sustancia de Clase I bajo la Ley de Aire Limpio debido a la evidencia científica que los vincula con la destrucción de la capa de ozono de la tierra. En segundo lugar, algunos estados (por ejemplo, California, Nueva York, Michigan) requieren el uso de tecnología de reducción de ETO para reducir la cantidad de ETO que se libera al aire ambiente del 90 al 99, 9%, dependiendo del estado. Tercero, OSHA regula los niveles aceptables de vapor de ETO (es decir, 1 ppm como promedio durante 8 horas) debido a la preocupación de que la exposición a ETO representa un riesgo laboral 318. Estas limitaciones han llevado al desarrollo de tecnologías alternativas para la esterilización a baja temperatura en el entorno sanitario.
Las tecnologías alternativas a ETO con clorofluorocarbono que están actualmente disponibles y aprobadas por la FDA para equipos médicos incluyen 100% de ETO; ETO con un gas estabilizador diferente, como dióxido de carbono o hidroclorofluorocarbonos (HCFC); inmersión en ácido peracético; gas peróxido de hidrógeno plasma; y ozono. Las tecnologías en desarrollo para su uso en centros de salud, pero no aprobadas por la FDA, incluyen peróxido de hidrógeno vaporizado, ácido peracético en fase de vapor, dióxido de cloro gaseoso, radiación ionizante o luz pulsada. 400, 758, 853 Sin embargo, no hay garantía de que estas nuevas tecnologías de esterilización reciban la autorización de la FDA para su uso en instalaciones de atención médica.
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